台灣原料藥公司闖出一片天!

談到台灣的生技醫療投資機會與評估,就不能不提到一個被多數人忽略,但卻悄悄的闖出一片天的原料藥公司!

台灣原料藥2009年年產值台幣122億元,92%外銷,外銷範圍全球47個國家,其中32%銷往美國,這是一個非常驚人的數字,因為原料藥產業和生技製藥業相比,政府投入的資源不多,一般人更不知道有這麼一個產業,但是這個產業為台灣創造不少的外滙,而且全球競爭狀況慘烈,法規嚴格,台灣原料藥公司能闖出一片天,且在EPS上繳出好成績,我們要為這產業的業者大大鼓掌與支持!

在十分競爭的國際原料藥廠中,台灣公司經過多年摸索與努力,終於獲得知名藥廠的信認和訂單,取得供應、代工和參與新藥開發的機會,真的是難能可貴;尤其業者以自己的資金、技術、專利佈局建立競爭基礎,還要應付繁瑣的查廠和項項要符合的嚴格法規,而且不是一國法規,乃多國法規,且常常在變的法規,光是讀到這裡就足以讓人們對這低調的產業肅然起敬;筆者有幸參與台灣最有前景的幾大原料藥廠投資,感覺十分光榮。

何謂原料藥:

原料藥指的是藥品的有效成份,Active Pharmaceutical Ingredient,簡稱API;以路邊攤一個10元15元的紅豆餅做為比喻,外面那層香香脆脆的皮只是包覆用途,紅豆餡才是主角;API好比紅豆餅的紅豆餡,是指真正提供藥物有效成份的那個東西。

何謂原料藥廠:

原料藥廠提供“紅豆餡”API給藥廠,藥廠再把各種API做成藥丸、膠囊、藥膏、藥水,或針劑,貼上品牌賣給醫院或病患。原料藥廠可以說是製藥界最上游的原料提供者。

原料藥從哪來?

API的來源可以由植物萃取、微生物發酵或化學合成而來,台灣的原料藥廠大部分以化學合成、製程改良見長。

原料藥的門檻:

現有API約四千多種,60%為學名藥的API,40%為新藥API 。API競爭激烈,但分高門檻和低門檻API。

 低門檻API:

 製備不難,供應者多,易被取代,靠低成本維持優勢

 如止痛消炎劑,全球有百來家以上的供應者,價格競爭激烈

 高門檻API:

 製備不易或供應者不多:例如抗癌藥Topotecan的原料,全球供應者僅五家

 品質和長期合作信任度高於價格考量

 生產必要條件:輸往法規國家的API須受GMP規範,須要該國主管機構查廠,另外藥廠客戶也會定期查廠,以保證供貨品質。

原料藥廠的主要客戶:

原料藥廠最大的客戶來自於學名藥廠,學名藥就是專利保護期過後,大家都可以來生產銷售的藥,所以學名藥一般比原專利藥便宜,醫院用藥中有七成是學名藥。 另外專利藥和新藥也會找原料藥廠提供原料。 在國際最大的學名藥公司是以色列的Teva,其他如美國的Sandoz, Hospira等,也都是全球知名的學名藥公司,台灣的神隆、台耀、中化生則是提供原料藥給這些國際大廠的原料藥廠。

原料藥的國際競爭態勢:

原料藥早期主要掌控者為美國的公司,後來因成本較高及產業外移,美國境內的原料藥廠漸漸改做量少但價高的新藥原料藥,一般性的原料藥則由印度、中國提供。印度早期曾為俄國的化學代工廠,具某些產業基礎,加上後來印度精英挾著歐美留學的語言和人脈,取得歐美原料藥代工機會,多家美國原料藥公司也紛紛在印度設廠,以取得較低的成本優勢。

中國由於本土市場胃納量豐富,所以原料藥廠到處林立,但大部分小而設備簡陋,也不顧製程安全及環境污染問題,品質更不穩定,故無法達到歐美標準,僅能供應其國內市場;相較之下,台灣市場小,逼迫台灣原料藥廠一定要以技術取勝,取得國際大單,經過數十年淘汰,目前存活下來的原料藥廠,如台灣神隆、台耀、中化合成、旭富等,都各有利基,例如神隆專門挑戰高毒性的癌症藥、台耀為全球維他命D衍生物的主要供貨者,中化合成含發酵和合成技術..等等。

原料藥廠容易被置換而失掉大單嗎?

如果是提供一般性用藥,例如消炎止痛藥原料者,很容易被置換,因為供貨廠家多,價格競爭激烈,台灣公司和印度、中國的原料藥廠相比,不見得有機會,訂單持久性不高,除非配合調價,而調價對廠家的殺傷力又和各家原料藥廠的製程規模和成本有關,較難以一概全。

而投資各別公司時要如何判別主力產品是否容易被置換?上網查美國食品藥物管理局FDA的DMF(Drug Master File)檔案,就可以看到全球來此註冊提供原料的廠家數目和名單,心中可稍微有個底,舉例來講,MMF這個免疫抑制劑的providers就高達百家,相反的irinotecan這個抗癌藥全球原料藥提供者則只有五家,這就是以MMF為主力產品的中化合成,2010年營收不穩的原因之一,價格被競爭者破壞;相反地,以irinotecan為主的台灣神隆則營收穩定。

而新藥公司也會和原料藥廠合作,請原料藥廠協助開發和提供較大量的藥物原料,以供其進行臨床試驗;該新藥假如某天臨床實驗通過,可以上市後,一般還是會持續對該原料藥廠下單,因為換廠商會造成主審機關,如美國的FDA要求許多補件申請,十分麻煩,也延誤上市商機,所以取得新藥合作的原料藥廠被置換的可能性不高。

後續,我將就這個產業中幾個重要的公司與評估陸續介紹給大家,讓大家了解其中的競爭態勢與投資機會。

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筆者: 羅敏菁

▲資歷:曾任財團法人生物技術開發中心副研究員、台北榮總癌病中心研究人員、癌症疫苗公司營運主管。著作:生技醫療百科、生技投資聖經。

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3 評論

  1. 推一個…
    講的相當詳細…
    不過看了看介紹的幾家公司…
    EPS確實不是很好看…如果單就用本益比跟EPS來評估一家公司…
    製葯廠這個產業…真的讓人很難下手去投資…

    • Dear Srtuoo:
      謝謝指教
      製藥業的確比電子或消費性產業不易獲利,但是優點是產品生命週期長,三五年十年沒問題,因為人生病總要吃藥,而新藥上市速度又不會很快,所以吃來吃去都是那幾個藥,因此提供特殊藥品的原料藥公司是不錯的長線投資標的,尤其神隆,台耀的產品很難被取代,所以這些家公司的營收會是一個產品一個產品地疊上去,而不像電子產業一個產品紅個一二年就被取代,公司必須要有下一個產品接上來,才能保持營收不下跌.

      看原料藥公司的營收不能每月盯,因為公司調節出貨,每月會有漲跌,但以季來看則可看出每季走高趨勢.

      講到投資,獲利來自於價差,而不是絕對股價或本益比,像長線看好的製藥公司,只要價跌就可買進,來回操作,風險並不高,因為市場終就會還給它們該有的價格.

      感謝您的留言

      羅敏菁

  2. 最近有聽展旺生命,該公司目前出的法規貨,已被要求要跟原廠一樣的品質,若不符就會被退回。前陣子營收下滑,除了非法規市場價格被大陸惡性競爭外,就是因為法規貨(成品)不符客戶要求而被要求改善而暫停出貨,在這樣高品質的要求下,毛利似乎有下滑的疑慮。特別是 4AA 還是跟大陸外購的,上游成本無法調整,加上大陸海濱製藥也已過德國法規查廠,並進一步朝法規針劑廠前進,感覺上,在培南類抗生素的市場,雖然展旺有專利與DMF 似乎還是佔不了什麼優勢。

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