由中裕取得愛滋藥物談生技授權

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2011/3/17中裕取得加拿大Ambrilia Biopharma公司二個小分子愛滋藥物的專屬授權,前金25萬美元,總計里程權利金760萬美元;Ambrilia未來可分享藥物銷售金額一定比例之銷售權利金。

讀者看到這項公司公告大部分都有看沒有懂,短短幾個字,到底包含什麼深遠的意義?這項交易對公司的影響和價值如何? 更重要的是生技授權要怎麼玩才會看得出公司的深度和長久經營的commitment ,筆者將從這案例為各位解析生技製藥的授權方式和公司經營策略的運用,相信各位會有較貼切的領受,而不是每次都看美國特殊案例畫大餅,遙不可及。

 

背景介紹:
中裕是全球唯一愛滋病單株抗體公司,目前產品TNX355已完成臨床二期,正在統計數據中,此單抗產品是從美國Genetech公司取得,中裕負責進行臨床二期實驗,TNX355除了可以治療愛滋病以外,也有預防愛滋病的潛力,是目前全球少數進行臨床實驗的愛滋疫苗,由Bill Gates Fundation資助。

中裕的團隊包括愛滋病專家何大一博士、FDA的前任官員王乾基博士,CEO張念原博士則在美國大生技公司有多年產品開發經驗,中裕股東口袋深,包括潤泰集團、國發基金及其他生技創投。

簡單來說這項交易取得成本十分便宜,並可強化中裕在愛滋病的全球地位,因為中裕已有預防性的疫苗以及全球唯一的愛滋病單株抗體藥物,這次它再取得Protease Inhibitor及Integrase Inhibitor,等於把治療愛滋病較有效的方法都納入旗下,美國任何一家生技公司都沒有中裕這麼包山包海地圍堵愛滋病毒,這是中裕對公司未來長久經營的佈局,中裕在全球愛滋病藥物的領導地位已逐漸浮現!

那麼我們就以中裕這個案例來分析生技的授權架構。

 

授權架構:
“2011/3/17中裕取得加拿大Ambrilia Biopharma公司二個小分子愛滋藥物的專屬授權,前金25萬美元,總計里程權利金760萬美元;Ambrilia未來可分享藥物銷售金額一定比例之銷售權利金。”

受電子業炒作dot com深怕出手太慢就搶不到好機會的影響,起初生技製藥產業的授權是一次性的交易,因為當時藥廠缺乏新藥,所以搶案子搶得很厲害,一些還在臨床實驗中的藥物,被藥廠之間喊價競爭,常常以高於未來獲利數字的天價取得,但臨床有風險,好幾個天價取得的藥物竟然在臨床三期失敗了,害藥廠血本無歸,因此衍生成目前按階段(即里程)是否達成而分批撥款的形式,所以就有前金(upfront payment)、里程權利金 (milestone payment)和權利金(royalty)這些名詞出現。

前金就像我們買預售屋要先付訂金一樣,以中裕為例,中裕想向加拿大的Ambrilia公司取得Ambrilia花很多時間和金錢開發的二個愛滋藥,當然要先付給Ambrilia一些訂金,在這案例裡,前金是25萬美金。

但是中裕不知道這二個藥有沒有效,雖然Ambrilia已做過臨床一期實驗,安全性上沒問題,但中裕不知道往下做臨床二期會不會有效,如果有效的話,中裕才會付第二筆款。如果臨床三期也成功了,再付第三期款;如果藥品被核可上市,則再付尾款,這些各期款總共加起來叫“總里程權利金”( total milestone payment),在這案例裡總共是760萬美元。

未來這二個藥上市,扣除行銷及其他成本後的淨獲利,以談訂好的某個趴數(%)再分給Ambrilia,這叫銷售權利金。在這案例裡權利金的趴數未透露,其實不是不透露,而是太遙遠的未來,現在談定沒太大意義,對雙方都不見得有利。

 

授權金額的合理性:
那麼25萬前金,總計760萬里程權利金到底貴還便宜? 當然要詳細看合約內容才能做正確判斷,但合約內容屬公司機密,投資者不可能得知,我們只能從其他公司的授權金額大小來做推敲。

以2009年葛萊素藥廠以4億美金取得Idenix臨床二期的愛滋病小分子藥物而言,雖然Ambirila這二個藥物一個在臨床一期,另一個則未進入臨床,我們以街坊智慧( street wisdom)掐指一算,也知道中裕以760萬談下二個藥物算是相當便宜,當然中裕要付出臨床二期的費用,大約幾千萬美金,二三年之後,中裕也一樣可以數億美金的金額把其中的一個藥授權給下一階段有錢的大藥廠,獲利數倍。就像預售屋蓋好,屋主加上裝潢,就可以更高的價格賣出一樣的道理,只是生技界的獲利更可觀,因為屋子很多,有救命效果的藥物卻很少。

而藥物的授權金額又決定於以下幾項因素:

一. 該藥的市場規模、市場潛力:

愛滋病目前市面上的小分子藥物約有二、三十種,大致可分為五種治療方式,Ambrilia的這二個藥物屬於比較近期的治療方法,市場競爭者有,但不算很多;由於愛滋病毒很會突變,所以藥物用一陣子之後會有抗藥性,因此愛滋新藥永遠被需求,不像有些疾病用學名藥(舊藥)就可以了。目前市售protease inhibitor的愛滋藥物每年營業額約2.5億美金,調整臨床失敗的風險、臨床支出及時間成本後,折算成現值,就是折算成今年2011年的價值,絕對遠高於760萬美元。至於這現值怎麼算的,我們以後有機會再談,在生技界早就有免費公式可以套算,只是輸入的假設情況、臨床支出、風險指數...等等變數,每個分析者的主觀看法有差異而己。

二. 該藥的競價狀況:
五六年前,當美國景氣不錯,各公司口袋都滿滿的時候,愛滋藥很多人搶著license in,當競價踴躍時,授權金自然水漲船高。金融風暴後,生技公司募資困難,口袋沒錢,搶案子的情況不如當年,授權金自然大為降低。

三. 雙方公司的策略考量:
續前,金融風暴後,生技公司募資困難,現有產品無力繼續開發,只好賤價出售;但出售時也要找好對象,畢竟是研發多年的產品,授權好像嫁女兒一樣,總要找個好人家,一個最有希望把臨床做成功的對象,如此藥物上市的機會才會高,公司股東才有年年收取權利金的好命。

以Ambrilia的角度來看,選擇中裕的成功機會最大,第一中裕有何大一這位愛滋病專家設計臨床實驗,其次中裕的股東資金雄厚、團隊均有美國藥界經驗,
是個可托付的對象。以中裕的角度來看,Ambrilia的產品正好可以補足中裕的缺口,Ambrilia又正好缺錢,雙方很快地就談下交易。

 

公司長期策略的佈局:
公司長期經營一定要有策略和定位;中裕早先定位為抗病毒公司,但病毒很多種,感冒也是病毒引起,所以中裕之前曾因種種因素向中研院取得抗流感的藥物授權,但流感和愛滋病是完全不一樣的市場和病患,中裕的團隊對愛滋病熟悉,但對流感的臨床實驗則須重頭學起,所以一旦發現可以取得愛滋藥的機會當然會極力爭取。

我們常看到一般生技公司(含美國)像雜貨店一樣,這個病也做,那個病也做,沒有考量到公司的長期定位、人員的主要競爭力和資金配置;中裕則在這些面向上較一般生技公司突出,不管產品線配置、優秀人才的爭取、資金的募資及規劃都有長遠的策略,是個按美國方式經營的國際化生技公司,值得大家從中裕的發展了解國外生技製藥的策略、投資及遊戲規則。

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筆者: 羅敏菁

▲資歷:曾任財團法人生物技術開發中心副研究員、台北榮總癌病中心研究人員、癌症疫苗公司營運主管。著作:生技醫療百科、生技投資聖經。

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16 評論

  1. 哇…版大分析的好詳盡哦…
    部份看懂了…可是…不知怎麼把我的問題向版大討教…
    再多看個幾遍再向版大提問好了…
    感謝版大無私的分享…真的讓我大開眼界了…

  2. 請羅協理評估中裕新藥公司若2013年TNX-355上市,中長期EPS?

  3. AIIOI大:

    我不是分析師,在公開場合評估股價或預測EPS是違法的,我只能就我多年的投資經驗,分析中裕的國際地位,

    請原諒我無法提供數字。

    謝謝諒解。

  4. 謝謝分享, 拜讀兩篇中裕大作均獲益匪淺.

    我比較好奇的是中裕2015年的克流感, 如您所說其實中裕的專業在愛滋部份而非流感部份, 您覺得中裕會怎麼經營克流感呢? 也一樣臨床一期二期三期一路做上來嗎?

    另外一個長期發展策略的問題 – 您個人覺得中裕長期而言, 在TMB355 (假設)授權成功並未來有可期的里程授權金及權利金入帳後, 它將來上市後會有機會把後面的新藥真正視情形上市嗎? 還是會定位在完成臨床二期這部份的"加值"呢?

  5. 新藥開發都是接力賽,很少有公司是從臨床前做到藥物上市的,一般生技公司大部分做到臨床二期就會授權出去,以有獲利進來,中裕也不例外。

    克流感還在動物實驗,我認為中裕會先專心做較成熟的TMB 358(皮下注射),不僅單價高(一療程上萬美金),也成熟許多(可快速接到臨床二期再授權出去)。

    中裕是個務實的公司,董事會盯得很緊,錢會用在最有效益的地方,請不用擔心它會像其他公司一樣只做研發而不管獲不獲利.

    • 感謝分享!另一個問題:以葛蘭素2009年授權Idenix的臨床二期藥物來看,四億美金在前金,里程金,跟上市後權利金的比例大約是多少呢?或者說以這類臨床二期授權出去的授權金來看,通常有一個比例關係嗎?我猜葛蘭素那個例子不含上市後權利金,甚至被授權對象也會要求把這部份成本保密?

      • 授權金契約通常很長很詳細,對milestone的達成內容有詳細的描述,以免雙方有認知上的差距,一般是不會對外公佈內容的.

        至於臨床二期單株抗體的授權金額和範圍,我在公開的演講中有稍微秀出來,因為數字取自私人來源,我不便再寫出來.

        最近因眼力很差,電腦上的字已看不清楚,須多休息,所以暫時回答至此,抱歉了.

  6. 不好意思打攪板主了….剛剛把 FDA 之前允許的跟臨床中的 entry inhibitors 看了一遍,才發現 Roche’s Fuzeon 是針對 gp41,TNX-355 針對 CD4,其他大多是CCR5。對照板主另一篇問答中有略微提及鎖定CD4 跟 CCR5 有優劣之分,但可以想見是個大題目….. 不知道是否能提供一些網址作參考呢?google 的實驗結果都看不太懂….

  7. HIV病毒進入人體有二道門,第一道大門是CD4,第二道小門是CCR5或CXCR4,
    中裕的藥擋住的是第一道大門,Pfizer的Selzentry藥擋的是第二道小門CCR5,故中裕的coverage較廣,如圖所示。
    (Sorry, 本網站無法po圖,抱歉了)

    • 感謝分享! 對一個生技門外漢來說,版主的回饋字字珍貴,足堪再三細嚼。再次感謝!

  8. 版大 於回附decision中提及公開演講會 是甚麼時間 我怎ㄇ漏掉ㄌ 包魚 枸杞燉排骨 增強眼力

    • 太感謝Rich提供的護眼配方了,我在3/16財訊的演講裡有提到2009年不同單株抗體藥物的前金和總里程碑款.但和中裕最相關的還是Adenix的愛滋藥.不過該藥是小分子藥,中裕是單抗藥,會談成多少金額沒人知道,我們也不須要猜,靜靜等待消息即可.

  9. 板主你好:
    有一事想請問一下。今天的智擎新聞稿中有一段這樣寫

    『目前進度最快的胰臟癌完成臨床二期後,今年5月已授權美國大廠Merrimack,除首批簽約金1000萬美元入帳外,未來將依據銷售數字"分拆2.2億元授權金"。』

    智擎 2.2e 美金的權利金,是依據銷售數來入帳,且拿完2.2e美金就沒有後續了,照字面上來看,就是賣斷。

    什麼樣的狀況下,會出現這種賣斷的授權呢?謝謝。

    • Oist大大:
      智擎的2.2億美金是里程碑收入,也就是完成整個臨床三期且藥物上市後可以拿到的”總金額”;這2.2億是分次取得,且要完成某些特定目標(里程)才能入帳.

      之後該藥物上市還會根據營收的級數,收取不同%的權利金(royalty),所以藥物上市後,智擎未來每年都還會有入帳;

      所以2.2億不是賣斷,也不是唯一的營收.里程碑收入加每年的權利金就是新藥開發公司的Reward. 這是很普遍的生技授權方式.

      同理,中裕也不會只有一次性營收,而是待藥物上市後每年都會有權利金收入.

  10. 能夠明目的東西很多,例如枸杞、决明子,富含维生素A的食物(胡萝卜、黄绿蔬菜、蛋类、黄色水果、菠菜、豌豆苗、红心甜薯、青椒、鱼肝油、动物肝脏、牛奶、奶制品、奶油。) 還有鱼肝油、還有葉黃素,维生素A酸等等。
    我的眼睛過去比較不好,現在比較好了,我個人的經驗是,要先照顧好肝,要照顧好飲食起居,不能透支,要減輕壓力,市售的外食多數有太多食品添加物,最好避免。我最近常吃芝麻醬,在木柵指南路一段9號三芳製油行,是一家老店,賣的芝麻醬、苦茶油,都相當香醇。每天拌飯拌麵,或者涼拌。當然最好還是少看電視電腦,用電腦時,室內一定要開燈、通風。
    敬祝 安康 瑪莉芬

  11. 在youtube上面有南懷瑾老師的南禪七日,裡面談到南老師年輕時去拜師學飛劍之術,那個老師沒有收他當徒弟,只教他兩件事,一是:我們的心兒小,別把凡事往裡面塞。二:看東西不要往外看,要把東西看進來。往外看,眼神耗盡了。要收攝眼神。我個人的體會是,往外死盯著東西看,眼部肌肉緊張,容易造成疲勞,帶著三分瞇瞇眼看東西,臉部也會有點微笑,我照著做了一個月,眼睛從乾澀轉為濕潤了。黃帝內經說:肝血入眼,眼睛才睜得開,所以明目必須先照顧好肝,肝臟十一點到一點排毒,所以,最好十點就上床睡覺,十一點睡熟。嘮叨了。
    敬祝 平安吉祥 瑪莉芬

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